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작성자
작성일
2018-08-28 (21:32:30)
글제목
스마트테스트 알러지 래피드 키트 식약처 품목별 제조허가 획득
1) 승인품목 : 스마트테스트 알러지 래피드 키트
2) 승인기관 : 식품의약품안전처
3) 승인일자 : 2018년 8월 28일
4) 세부내역
-  본 승인제품은 소량(약 0.2ml)의 피검자 혈액으로 다종의 알러지(알레르기) 여부를 진료현장에서
  신속하게 판독하는 제품으로, 한 번에 39종의 알러젠(Allergen, 알러지 원인 물질)에 대한 특이항체
  존재 유무를 스크리닝하는 국내 최초의 래피드 알러지 진단키트입니다.
-  직접 피검자의 신체에 알러젠을 반응시키는 피부단자 검사법에 비해 부작용의 위험이 없으며,
  고가의 검사장비나 전문 인력이 필요해 결과를 받기까지 약 3~7일의 시간이 소요되는 일반적인
  면역검사법에 비해 검사소요시간을 30분 이내로 단축시킬 수 있는 제품입니다.

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